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Applicazione delle Direttive e delle norme tecniche vigenti per il processo di certificazione del software

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Martedì 16 febbraio 2016, dalle 10 alle 13, presso l’Auditorium di via Marostica 1 (Milano) si terrà l'evento Applicazione delle Direttive e delle norme tecniche vigenti per il processo di certificazione del software. Il seminario prende spunto dalla rapida proliferazione e sempre maggiore pervasività dei software all’interno del settore dei dispositivi medici (personal computer, smartphone, apps e infine i dispositivi cosiddetti indossabili ‘wearables’) e  dei sistemi sanitari nazionali.

Tuttavia, l'attuale applicazione della normativa e dei controlli non sempre è in grado di affrontare i particolari rischi per la salute derivanti da un software inteso come dispositivo medico (SAMD), né assicurare un adeguato equilibrio tra la tutela del paziente/consumatore e la promozione della salute pubblica, agevolando al tempo stesso l'innovazione.

L’incontro si pone come strumento a supporto dell’innovazione e dell'accesso tempestivo al mercato di software sicuri ed efficaci come dispositivi medici a livello globale, fornendo l’opportunità di identificare analogie operative e sviluppare un approccio comune per controlli adeguati, così come promuovere la prospettiva di convergenza e stabilità regolatoria nei settori delle tecnologie innovative.